Biseptol

Biseptol: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Biseptol

Kod ATX: J01EE01

Bahan aktif: co-trimoxazole (sulfamethoxazole + trimethoprim) [co-trimoxazole (sulfamethoxazole + trimethoprim)]

Pengeluar: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Poland), Medana Pharma, S.A. (Poland)

Penerangan dan kemas kini gambar: 08/19/2019

Harga di farmasi: dari 26 rubel.

Biseptol - ubat antibakteria gabungan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk pelepasan biseptol:

  • tablet 120 dan 480 mg: rata, bulat, kekuningan (dalam lepuh 20 pcs., 1 lepuh dalam kotak kadbod);
  • penggantungan oral: krim ringan, dengan bau strawberi (dalam botol kaca gelap 80 ml, 1 botol dalam kotak kadbod).

1 tablet mengandungi:

  • sulfamethoxazole - 100 mg atau 400 mg;
  • trimethoprim - 20 mg atau 80 mg.

5 ml penggantungan mengandungi:

  • sulfamethoxazole - 200 mg;
  • trimethoprim - 40 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Co-trimoxazole - bahan aktif Biseptol - adalah ubat antimikroba gabungan yang terdiri daripada sulfamethoxazole dan trimethoprim dalam nisbah 5: 1.

Sulfamethoxazole secara struktural serupa dengan PABA (asid para-aminobenzoik), dalam sel bakteria mengganggu sintesis asid dihidrofolik, yang mencegah kemasukan PABA dalam molekulnya.

Trimethoprim meningkatkan tindakan sulfamethoxazole, yang berlaku kerana pelanggaran pengurangan asid dihidrofolik menjadi asid tetrahidrofolik, yang merupakan bentuk aktif asid folik, yang bertanggung jawab untuk pembelahan sel mikroba dan metabolisme protein.

Dengan gabungan komponen, proses pembentukan asid folik terganggu, yang diperlukan untuk sintesis sebatian purin oleh mikroorganisma, dan kemudian asid nukleik - DNA dan RNA (asid deoksiribonukleik dan ribonukleik). Ini membawa kepada gangguan pembentukan protein dan kematian bakteria..

Biseptol adalah agen bakteria spektrum luas, tetapi kepekaannya mungkin bergantung pada lokasi geografi.

Patogen yang biasanya sensitif [MIC (kepekatan penghambatan minimum) untuk sulfamethoxazole - kurang daripada 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (strain pembentuk beta-laktamase dan beta-laktamase), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (termasuk strain enterotoksin) ), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (termasuk S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (termasuk Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (termasuk C. freundii), Klebsiella spp. (termasuk K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (termasuk S. marcescens, S. liquefaciens).

Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp juga boleh sensitif terhadap Biseptol..

Patogen separa sensitif (MIC untuk sulfamethoxazole - 80-160 mg / l): strain negatif koagulase Staphylococcus spp. (termasuk strain meticillin-sensitif dan strain methicillin Staphylococcus aureus), Streptococcus pneumoniae (strain tahan penisilin dan rentan penisilin), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Prov (termasuk Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Patogen tahan (MIC untuk sulfamethoxazole - lebih daripada 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Semasa menetapkan Biseptol secara empirik, ciri-ciri ketahanan tempatan terhadap kesannya yang mungkin menjadi agen penyebab penyakit berjangkit tertentu harus diambil kira. Semasa merawat jangkitan yang boleh disebabkan oleh mikroorganisma sensitif separa, ujian kepekaan disyorkan untuk mengecualikan rintangan patogen.

Farmakokinetik

Penyerapan Biseptol apabila diambil secara lisan adalah cepat dan hampir lengkap (90%).

Selepas penggunaan tunggal 160 mg trimethoprim + 800 mg sulfamethoxazole Cmaks (kepekatan maksimum bahan) trimethoprim dan sulfamethoxazole masing-masing adalah 1.5-3 μg / ml dan 40-80 μg / ml. Masa untuk mencapai Cmaks dalam plasma darah - dari 1 hingga 4 jam. Selepas satu dos, tahap kepekatan terapi dikekalkan selama 7 jam. Dengan penggunaan berulang dengan selang 12 jam, minimum Css (kepekatan keseimbangan) distabilkan dalam julat 1.3-2.8 μg / ml dan 32-63 μg / ml untuk trimethoprim dan sulfamethoxazole. Css dicapai dalam 2-3 hari.

Co-trimoxazole diedarkan dengan baik di dalam badan. Vd (isipadu pengedaran) trimethoprim dan sulfamethoxazole masing-masing kira-kira 130 L dan 20 L.

Menembusi hambatan darah-otak dan plasenta, juga ke dalam susu ibu. Dalam air kencing dan paru-paru, ia menghasilkan kepekatan yang lebih tinggi daripada plasma.

Trimethoprim sedikit lebih baik daripada sulfamethoxazole menembusi ke tisu prostat yang tidak meradang, rembesan vagina, hempedu, cairan mani, air liur, tisu paru-paru yang meradang dan sihat. Kedua-dua komponen aktif menembusi humor berair mata dan cecair serebrospinal..

Trimethoprim (jumlah besar) dan sulfamethoxazole (jumlah yang sedikit lebih kecil) memasuki celahan badan dan cairan tubuh extravasal lain dari aliran darah. Kepekatan bahan aktif lebih tinggi daripada MIC bagi kebanyakan mikroorganisma patogen.

Pengikatan protein plasma: sulfamethoxazole - 66%, trimethoprim - 45%.

Metabolisme berlaku di hati. Sulfamethoxazole dimetabolisme terutamanya oleh N4-asetilasi, pada tahap yang lebih rendah dengan konjugasi dengan asid glukuronat. Sebilangan metabolit mempunyai aktiviti antimikroba.

Ia diekskresikan terutamanya dalam bentuk metabolit (dalam masa 72 jam - 80%) dan sebagai bahan yang tidak berubah (sulfamethoxazole - 20%, trimethoprim - 50%). Sebilangan kecil dos dikeluarkan melalui usus.

Kedua-dua zat dan metabolitnya diekskresikan oleh buah pinggang (baik melalui penapisan glomerular dan rembesan tiub). Akibatnya, kepekatan kedua-dua komponen aktif dalam air kencing jauh melebihi kepekatan dalam darah..

T1/2 (separuh hayat): sulfamethoxazole - 9-11 jam, trimethoprim - 10-12 jam. Pada kanak-kanak, penunjuk ini jauh lebih rendah dan bergantung pada usia: berumur di bawah 1 tahun - dari 7 hingga 8 jam, 1-10 tahun - dari 5 hingga 6 jam.

Pada pesakit tua dan / atau pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu (dengan izin kreatinin 15-20 ml / min) T1/2 meningkat (penyesuaian dos diperlukan).

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Biseptol diresepkan untuk rawatan jangkitan:

  • sistem genitouriner: pielonefritis, uretritis, salpingitis, prostatitis;
  • saluran pernafasan: bronkitis, radang paru-paru, abses paru-paru, empyema pleura, otitis media, sinusitis;
  • kulit dan tisu lembut: pyoderma, furunculosis;
  • saluran gastrousus: disentri, kolera, demam kepialu, demam paratyphoid, cirit-birit.

Kontraindikasi

  • penyakit darah yang teruk, termasuk anemia megaloblastik, anemia aplastik, B12-anemia kekurangan, leukopenia, agranulositosis, anemia yang berkaitan dengan kekurangan asid folik;
  • kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (berkaitan dengan risiko hemolisis);
  • kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan pelepasan kreatinin kurang dari 15 ml / min);
  • kerosakan yang didiagnosis pada parenkim hati (tablet);
  • gangguan fungsi ginjal yang teruk dalam kes ketidakupayaan untuk mengawal kepekatan plasma ubat dalam darah (tablet);
  • hiperbilirubinemia pada pesakit pediatrik (tablet);
  • kegagalan hepatik (penggantungan);
  • penggunaan gabungan dengan dofetilide (penggantungan);
  • berumur sehingga 8 minggu, atau sehingga 6 minggu semasa kelahiran dari ibu dengan jangkitan HIV (penggantungan), atau hingga 3 tahun (tablet);
  • tempoh penyusuan;
  • kehamilan (pil);
  • intoleransi individu terhadap komponen ubat dan sulfonamida.

Relatif (Biseptol diresepkan di bawah pengawasan perubatan):

  • penyakit tiroid;
  • asma bronkial;
  • kekurangan asid folik;
  • porphyria (penggantungan);
  • membebankan sejarah reaksi alahan yang teruk (penggantungan);
  • kehamilan (penggantungan).

Arahan untuk penggunaan Biseptol: kaedah dan dos

Rejimen pengambilan ubat ditentukan oleh doktor secara individu. Kedua-dua bentuk dos mesti diambil sebelum makan..

Suspensi dan tablet Biseptol kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dan orang dewasa biasanya diresepkan 960 mg 2 kali sehari, dengan terapi yang berpanjangan, satu dos dikurangkan sebanyak 2 kali. Tempoh terapi ditentukan oleh penyakit dan berkisar antara 5 hingga 14 hari.

Rejimen dos Biseptol untuk kanak-kanak:

  • tablet: dari 6 hingga 12 tahun - 4 tablet 120 mg atau 1 tablet 480 mg; dari 3 hingga 5 tahun - 2 tablet 120 mg;
  • penggantungan: dari 6 hingga 12 tahun - masing-masing 480 mg, dari 6 bulan hingga 5 tahun - masing-masing 240 mg, dari 2 hingga 5 bulan - masing-masing 120 mg.

Kadar kekerapan pengambilan Biseptol - 2 kali sehari, memerhatikan selang 12 jam antara dos.

Semasa merawat radang paru-paru, dosnya dikira berdasarkan berat badan - 100 mg / kg / hari. Selang antara dos tidak boleh melebihi 6 jam, tempoh terapi adalah 2 minggu.

Dalam rawatan gonore, Biseptol diambil dua kali sehari, 2000 mg (dari segi sulfamethoxazole) dengan selang 12 jam.

Dos standard Biseptol dapat ditingkatkan sebanyak 30-50% semasa rawatan penyakit kronik, dan dos yang lebih rendah biasanya digunakan dalam kes rawatan jangka panjang.

Kesan sampingan

Penggunaan Biseptol boleh menyebabkan gangguan dari pelbagai sistem badan:

  • sistem pernafasan: infiltrat eosinofilik, alveolitis alergi;
  • sistem saraf: kegelisahan, sakit kepala, halusinasi, meningitis aseptik, pening, neuritis periferal, ataksia, kejang, kemurungan, deringan di telinga, apatis;
  • organ hematopoietik: anemia, neutropenia, leukopenia, eosinofilia, trombositopenia, hypoprothrombinemia, agranulositosis, metemoglobinemia;
  • sistem pencernaan: pankreatitis akut, stomatitis, hiperbilirubinemia, hepatonecrosis, gastritis, mual, penurunan selera makan, muntah, cirit-birit, sakit perut, glossitis, kolestasis, peningkatan aktiviti transaminase hepatik, hepatitis;
  • sistem muskuloskeletal: myalgia, arthralgia, rhabdomyolysis;
  • sistem kencing: gangguan fungsi ginjal, nefritis interstisial, hematuria, hypercreatininemia, crystalluria.

Semasa mengambil Biseptol, pelbagai reaksi alergi dapat berkembang, biasanya dimanifestasikan sebagai peningkatan suhu badan, angioedema, pruritus, fotosensitiviti, ruam kulit, urtikaria, eritema multude eksudatif, nekrolisis epidermis toksik, dermatitis eksfoliatif, hiperemia konjungtiva, nodul, penyakit peri-artikular, sindrom seperti lupus.

Antara kesan sampingan lain semasa penggunaan Biseptol diperhatikan: insomnia, hipoglikemia, hiperkalemia, keletihan, kelemahan, kandidiasis.

Berlebihan

  • sulfamethoxazole: muntah, mual, kolik usus, kurang selera makan, sakit kepala, pening, kehilangan kesedaran, mengantuk; perkembangan demam, hematuria, kristaluria juga mungkin. Gejala kemudian termasuk penyakit kuning dan penekanan sumsum tulang;
  • trimethoprim (keracunan akut): kemurungan, muntah, mual, sakit kepala, pening, penekanan sumsum tulang, gangguan kesedaran.

Dos co-trimoxazole yang boleh mengancam nyawa tidak diketahui..

Keracunan co-trimoxazole kronik (dengan penggunaan jangka panjang pada dos tinggi) boleh menyebabkan penekanan sumsum tulang, yang ditunjukkan oleh trombositopenia, anemia megaloblastik, atau leukopenia.

Terapi: penghapusan Biseptol dan pelaksanaan langkah-langkah yang bertujuan untuk mengeluarkannya dari saluran gastrointestinal (tidak lebih dari dua jam setelah mengambil ubat, mencuci perut atau menyebabkan muntah), minum banyak air sekiranya diuresis tidak mencukupi, dan fungsi ginjal tidak terganggu... Juga ditunjukkan ialah pengenalan kalsium folinat (intramuskular, 5-15 mg sehari). Perkumuhan trimetoprim dipercepat oleh persekitaran asam urin, tetapi dalam kes ini kebarangkalian penghabluran sulfonamida pada buah pinggang meningkat.

Dianjurkan untuk mengawal gambaran darah, komposisi elektrolit dalam plasma dan parameter biokimia lain. Hemodialisis mempunyai keberkesanan yang sederhana, dialisis peritoneal sekiranya overdosis tidak berkesan.

arahan khas

Semasa terapi, disyorkan untuk mengelakkan sinaran sinar matahari dan sinar ultraviolet yang berlebihan.

Risiko terkena kesan sampingan jauh lebih tinggi pada pesakit dengan AIDS.

Biseptol tidak digalakkan untuk faringitis dan radang amandel yang disebabkan oleh streptokokus beta-hemolitik kumpulan A.

Dengan rawatan yang berpanjangan (lebih dari 1 bulan), kerana kemungkinan berlakunya perubahan hematologi, perlu dilakukan ujian darah secara berkala.

Penjagaan khas memerlukan rawatan pesakit tua dan pesakit dengan kekurangan folat asas yang disyaki.

Pengambilan asid folik disarankan dengan penggunaan Biseptol yang berpanjangan dalam dos yang tinggi..

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Semasa memandu kenderaan selama tempoh terapi, kemungkinan timbulnya reaksi buruk seperti keletihan, sakit kepala, kegelisahan, gegaran harus diambil kira.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa mengandung, tablet Biseptol dikontraindikasikan, penggantungannya dapat digunakan setelah menilai nisbah manfaat-risiko. Pada akhir kehamilan, disarankan untuk tidak mengambil ubat, yang berkaitan dengan kemungkinan kernicterus pada bayi baru lahir. Biseptol boleh mempengaruhi metabolisme asid folik, oleh itu, dengan latar belakang penggunaan ubat ini, wanita hamil diresepkan 5 mg asid folik sehari.

Semasa penyusuan: terapi dikontraindikasikan.

Penggunaan masa kanak-kanak

Kontraindikasi untuk Biseptol untuk kanak-kanak:

  • penggantungan: sehingga 8 minggu, atau sehingga 6 minggu semasa kelahiran dari ibu dengan jangkitan HIV;
  • tablet: sehingga 3 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Terapi biseptol untuk disfungsi ginjal yang teruk (dengan pelepasan kreatinin kurang dari 15 ml / min) dikontraindikasikan.

Semasa menetapkan Biseptol dalam bentuk tablet, pesakit dengan pelepasan kreatinin 15-30 ml / min harus menggunakan separuh dos standard.

Untuk pelanggaran fungsi hati

  • tablet: kerosakan yang didiagnosis pada parenkim hati;
  • penggantungan: kegagalan hati.

Gunakan pada orang tua

Bagi pesakit tua dan pikun, Biseptol harus diberi kursus secepat mungkin..

Interaksi dadah

  • phenytoin: intensiti metabolisme hepatik phenytoin menurun, kerana kesannya dan kesan toksiknya meningkat;
  • diuretik (paling kerap thiazide dan pada pesakit tua): risiko trombositopenia meningkat;
  • ubat-ubatan yang menghalang hematopoiesis sumsum tulang: risiko myelosuppression meningkat;
  • Inhibitor ACE (enzim penukar angiotensin): hiperkalemia boleh berkembang (terutamanya berisiko tinggi pada pesakit tua);
  • antikoagulan tidak langsung: aktiviti antikoagulan meningkat (pembetulan dos antikoagulan diperlukan);
  • digoxin: kepekatan serumnya mungkin meningkat, dan oleh itu diperlukan untuk memantau kepekatan digoxin serum (terutamanya berisiko tinggi pada pesakit tua);
  • dofetilide: meningkat Cmaks dofetilide sebanyak 93%, AUC - sebanyak 103%, peningkatan kepekatan dofetilide seperti ini boleh menyebabkan aritmia ventrikel dengan pemanjangan selang QT, termasuk aritmia seperti kenduri (kombinasi ini dikontraindikasikan).

Analog

Analog biseptol adalah:

  • oleh bahan aktif: Co-trimoxazole, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
  • dengan tindakan terapeutik: Sulfaton.

Terma dan syarat penyimpanan

Jangka hayat hingga 25 ° C:

  • tablet - 5 tahun;
  • penggantungan - 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Biseptol

Menurut ulasan, Biseptol digunakan dalam rawatan pelbagai penyakit radang dan berjangkit. Kos ubat tersebut dianggarkan berpatutan. Dalam banyak kes, kecekapan tinggi dapat dilihat dalam masa yang singkat. Sebilangan pengguna menunjukkan kekurangan tindakan terapi.

Kelemahan utama Biseptol adalah perkembangan reaksi sampingan, di antaranya reaksi alahan paling kerap dibezakan. Mereka juga memperhatikan bahawa tablet 480 mg sukar ditelan kerana ukurannya yang besar.

Biseptol dalam bentuk penggantungan mempunyai banyak ulasan positif kerana bentuk pentadbirannya yang mudah dan kemungkinan menggunakannya oleh orang dewasa dan kanak-kanak. Kelebihan lain termasuk aroma dan rasa yang menyenangkan, jangka hayat yang panjang setelah membuka bungkusan.

Harga untuk Biseptol di farmasi

Harga anggaran untuk Biseptol adalah: tablet (20 pcs. 120 mg setiap satu) - 25-37 rubel, tablet (28 pcs. 480 mg setiap satu) - 80-95 rubel, penggantungan (1 botol 80 ml) - 111-137 sapu.

Biseptol ® (Biseptol ®)

Bahan aktif:

Kandungan

  • Gambar 3D
  • Komposisi
  • kesan farmakologi
  • Farmakodinamik
  • Farmakokinetik
  • Petunjuk ubat Biseptol
  • Kontraindikasi
  • Kesan sampingan
  • Interaksi
  • Kaedah pentadbiran dan dos
  • Berlebihan
  • arahan khas
  • Borang pelepasan
  • Pengilang
  • Syarat pengeluaran dari farmasi
  • Keadaan penyimpanan ubat Biseptol
  • Jangka hayat ubat Biseptol
  • Harga di farmasi
  • Ulasan

Kumpulan farmakologi

  • Ejen gabungan antimikrob [Sulfonamides]

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

  • A00.9 Kolera, tidak ditentukan
  • A01.0 Demam kepialu
  • A01.4 Paratyphoid, tidak ditentukan
  • A02 Jangkitan salmonella lain
  • A09 Cirit-birit dan gastroenteritis yang disyaki berasal dari berjangkit (disentri, cirit-birit bakteria)
  • A23.9 Brucellosis, tidak dinyatakan
  • A37 Batuk rejan
  • Demam Scarlet A38
  • A41.9 Septikemia, tidak dinyatakan
  • Jangkitan gonokokus A54
  • A55 Limfogranuloma Chlamydial (venereal)
  • A57 Shankroid
  • B40 Blastomycosis
  • B54 Malaria, tidak ditentukan
  • B59 Pneumocystosis
  • G00 Meningitis bakteria, tidak dikelaskan di tempat lain
  • G04 Ensefalitis, myelitis dan ensefalomielitis
  • H60 Otitis externa
  • H66 Otitis media bernanah dan tidak ditentukan
  • J01 Sinusitis akut
  • J02.9 Faringitis akut, tidak dinyatakan
  • J03.9 Tonsillitis akut, tidak dinyatakan (angina agranulosit
  • J04.0 Laringitis akut
  • J18 Pneumonia tanpa menentukan agen penyebabnya
  • J20 Bronkitis akut
  • J31.2 Faringitis kronik
  • J32 Sinusitis kronik
  • J37 Laringitis kronik dan laringotrakeitis
  • J40 Bronkitis, tidak dinyatakan sebagai akut atau kronik
  • J42 Bronkitis kronik, tidak dinyatakan
  • J47 Bronchiectasis [bronchiectasis]
  • J85 Abses paru-paru dan mediastinum
  • J86 Pyothorax
  • Peritonitis K65
  • K81 Cholecystitis
  • K83.0 Kolangitis
  • L02 Abses kulit, furuncle dan carbuncle
  • L08.0 Pyoderma
  • Jerawat L70
  • M86 Osteomielitis
  • N12 Nefritis tubulo-interstitial, tidak dinyatakan sebagai akut atau kronik
  • Cystitis N30
  • N34 Urethritis dan sindrom uretra
  • N41.9 Penyakit radang prostat, tidak dinyatakan
  • N45 Orchitis dan epididimitis
  • N70 Salpingitis dan ooforitis
  • N74.3 Penyakit radang panggul wanita gonokokus (A54.2 +)
  • T79.3 Jangkitan luka pasca trauma, tidak dikelaskan di tempat lain

Gambar 3D

Komposisi

Tablet1 tab.
bahan aktif:
sulfametoksazol100 mg
trimetoprim20 mg
eksipien: kanji kentang; talc; magnesium stearat; alkohol polivinil; metil parahidroksibenzoat; propyl parahydroxybenzoate; propilena glikol
Tablet1 tab.
bahan aktif:
sulfametoksazol400 mg
trimetoprim80 mg
eksipien: kanji kentang; talc; magnesium stearat; alkohol polivinil; metil parahidroksibenzoat; propyl parahydroxybenzoate; propilena glikol

Penerangan mengenai bentuk dos

Tablet 120 mg: rata, bulat, putih dengan kilauan kekuningan, serong dan terukir dengan "BS".

Tablet 480 mg: rata, bulat, putih dengan kemilau kekuningan, serong, dicetak dan terukir "Bs".

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Ubat antimikroba gabungan yang terdiri daripada sulfamethoxazole dan trimethoprim. Sulfamethoxazole, serupa dalam struktur dengan PABA, mengganggu sintesis asid dihidrofolik dalam sel bakteria, mencegah penggabungan PABA ke dalam molekulnya. Trimethoprim meningkatkan kesan sulfamethoxazole, mengganggu pengurangan asid dihydrofolic menjadi tetrahydrofolic - bentuk aktif asid folik, yang bertanggungjawab untuk metabolisme protein dan pembelahan sel mikroba.

Ia adalah ubat bakteria spektrum luas, aktif terhadap mikroorganisma berikut: Streptococcus spp. (strain hemolitik lebih sensitif terhadap penisilin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (termasuk strain enterotoksigenik), Salmonella spp. (termasuk Salmonella typhi dan Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (termasuk strain tahan ampisilin), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (termasuk Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, beberapa spesies Pseudomonas (kecuali Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., pneumocypp.., (termasuk Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoa: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, kulat patogen, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Tahan terhadap ubat: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.

Menghambat aktiviti penting E. coli, yang menyebabkan penurunan sintesis tiamin, riboflavin, niasin dan vitamin B lain dalam usus.

Tempoh kesan terapi adalah 7 jam.

Farmakokinetik

Apabila diambil secara lisan, kedua-dua komponen ubat diserap sepenuhnya dari saluran gastrousus. Cmaks komponen aktif ubat diperhatikan selepas 1-4 jam.

Trimethoprim menembusi dengan baik ke dalam sel dan melalui penghalang tisu - ke paru-paru, ginjal, kelenjar prostat, hempedu, air liur, kahak, cecair serebrospinal. Mengikat trimethoprim ke protein plasma 50%, T1/2 biasanya 8.6-17 jam. Laluan perkumuhan utama adalah melalui buah pinggang (50% tidak berubah).

Sulfamethoxazole: pengikatan protein plasma adalah 66%, T1/2 normal - 9-11 jam. Jalan utama penghapusan adalah melalui buah pinggang, dengan 15-30% dalam bentuk aktif.

Petunjuk untuk Biseptol ®

jangkitan saluran pernafasan (bronkitis, radang paru-paru, abses paru-paru, empyema pleura, otitis media, sinusitis);

jangkitan sistem genitouriner (pielonefritis, uretritis, salpingitis, prostatitis), termasuk. sifat gonorrheal;

jangkitan gastrousus (disentri, kolera, demam kepialu, demam paratyphoid, cirit-birit);

jangkitan pada kulit dan tisu lembut (pyoderma, furunculosis, dll.).

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap co-trimoxazole, trimethoprim, sulfonamides atau sebarang komponen ubat;

kanak-kanak di bawah umur 3 tahun (untuk bentuk dos ini);

diagnosis kerosakan pada parenkim hati; kegagalan buah pinggang yang teruk, jika tidak mungkin untuk menentukan kepekatan ubat dalam plasma darah (tidak disyorkan untuk digunakan untuk Cl kreatinin saluran gastrousus: mual, muntah, kehilangan selera makan, cirit-birit, gastritis, sakit perut, glossitis, stomatitis, kolestasis, peningkatan aktiviti transaminase hepatik, hepatitis, kadang-kadang dengan penyakit kuning kolestatik, hepatonecrosis, enterocolitis pseudomembran, pankreatitis.

Dari sisi sistem hematopoietik: leukopenia, neutropenia, trombositopenia, agranulositosis, anemia megaloblastik, anemia aplastik dan hemolitik, eosinofilia, hypoprothrombinemia, metemoglobinemia.

Dari sistem kencing: poliuria, nefritis interstitial, disfungsi ginjal, kristaluria, hematuria, peningkatan kepekatan urea, hipercreatininemia, nefropati toksik dengan oliguria dan anuria.

Dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, myalgia.

Reaksi alergi: gatal-gatal, fotosensitiviti, urtikaria, demam ubat, ruam, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermis toksik (sindrom Lyell), dermatitis eksfoliatif, miokarditis alergi, demam dari angioedema, hiperemia sklera.

Lain-lain: hipoglikemia, hiperkalemia, hiponatremia.

Interaksi

Ubat ini tidak digalakkan diambil secara serentak dengan diuretik thiazide kerana risiko trombositopenia (pendarahan). Co-trimoxazole meningkatkan aktiviti antikoagulan antikoagulan tidak langsung, serta kesan ubat hipoglikemik dan methotrexate. Mengurangkan intensiti metabolisme hepatik fenitoin (memanjangkan Tnya1/2 sebanyak 39%) dan warfarin, meningkatkan kesannya.

Rifampicin mengurangkan T1/2 trimetoprim.

Pyrimethamine pada dos melebihi 25 mg / minggu meningkatkan risiko anemia megaloblastik.

Diuretik (biasanya thiazides) meningkatkan risiko trombositopenia.

Benzocaine, procaine, procainamide dan ubat-ubatan lain, akibat hidrolisis yang mana PABA terbentuk, mengurangkan kesan ubat.

Antara diuretik (termasuk thiazides, furosemide) dan ubat hipoglikemik oral (derivatif sulfonylurea) - di satu pihak, dan sulfonamida antimikroba - di sisi lain, tindak balas alahan silang boleh berlaku.

Phenytoin, barbiturat, PASK - meningkatkan manifestasi kekurangan asid folik.

Derivatif asid salisilik meningkatkan kesan ubat.

Asid askorbik, hexamethylenetetramine dan ubat lain yang mengasamkan air kencing meningkatkan risiko kristaluria.

Cholestyramine mengurangkan penyerapan, jadi ia harus diminum 1 jam selepas atau 4-6 jam sebelum mengambil co-trimoxazole.

Ubat yang menghalang hematopoiesis sumsum tulang meningkatkan risiko myelosuppression.

Boleh meningkatkan kepekatan digoxin plasma pada beberapa pesakit tua.

Boleh mengurangkan keberkesanan antidepresan trisiklik.

Pada pesakit selepas pemindahan buah pinggang, mengambil co-trimoxazole dan siklosporin, terdapat disfungsi sementara dari buah pinggang yang ditransplantasikan, yang ditunjukkan oleh peningkatan kepekatan kreatinin serum, yang mungkin disebabkan oleh tindakan trimethoprim.

Mengurangkan kebolehpercayaan kontraseptif oral (menghalang mikroflora usus dan mengurangkan peredaran usus-hepatik sebatian hormon).

Kaedah pentadbiran dan dos

Di dalam, selepas makan, dengan jumlah cecair yang mencukupi. Dos ditetapkan secara individu.

Kanak-kanak: dari 3 hingga 5 tahun - 2 meja. (120 mg) 2 kali sehari; dari 6 hingga 12 tahun - 4 tab. (120 mg) atau 1 jadual. (480 mg) 2 kali sehari.

Dengan radang paru-paru - 100 mg / kg / hari (berdasarkan sulfamethoxazole), selang antara dos adalah 6 jam, perjalanan rawatan adalah 14 hari.

Dengan gonorea - 2 g (berdasarkan sulfamethoxazole) 2 kali sehari, dengan selang 12 jam.

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun - 960 mg 2 kali sehari; dengan terapi jangka panjang - 480 mg 2 kali sehari. Tempoh rawatan adalah 5-14 hari; dalam kes yang teruk dan / atau dalam bentuk penyakit berjangkit kronik, satu dos boleh meningkat sebanyak 30-50%.

Sekiranya perjalanan rawatan dilanjutkan selama lebih dari 5 hari dan / atau dosnya meningkat, kawalan hematologi diperlukan; sekiranya berlaku perubahan pada gambar darah, perlu menetapkan asid folik 5-10 mg sehari.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang: pesakit dengan kreatinin Cl 15-30 ml / min harus menggunakan 1/2 daripada dos standard; di Cl creatinine PABA, - bahagian tanaman hijau (kembang kol, bayam, kekacang), wortel, tomato.

Pendedahan sinar matahari dan UV yang berlebihan harus dielakkan.

Risiko kesan sampingan jauh lebih tinggi pada pesakit AIDS.

Tidak disyorkan untuk tonsilitis dan faringitis yang disebabkan oleh streptokokus beta-hemolitik kumpulan A..

Kesan pada hasil makmal: Trimethoprim dapat mengubah hasil menentukan tahap metotreksat dalam serum, yang dilakukan dengan kaedah enzimatik, tetapi tidak mempengaruhi hasilnya ketika memilih kaedah radioimunologi. Co-trimoxazole dapat meningkat sebanyak 10% hasil reaksi Jaffe dengan asid picik (untuk penentuan kuantitatif kreatinin).

Borang pelepasan

Tablet 120 dan 480 mg. 20 tab. dalam lepuh kerajang PVC / aluminium. 1 lepuh diletakkan di dalam kotak kadbod.

Pengilang

Loji farmasi Pabyanitsk Polfa JSC.

St. berarak. Pilsudskogo 5, 95-200 Pabianice, Poland.

Tuntutan dan aduan diterima di alamat Pejabat Perwakilan di Persekutuan Rusia:

121248, Moscow, prospek Kutuzovsky, 7/4, bldg. 5, pangsapuri 12.

Tel.: (499) 243-16-63, (495) 974-80-12; faks: (499) 243-77-27.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Biseptol ®

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat ubat Biseptol ®

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Biseptol No. 20 (480 mg)

Arahan

  • Orang Rusia
  • қazaқsha

Nama dagangan

Nama bukan hak milik antarabangsa

Bentuk dos

Tablet 120 mg, 480 mg

Komposisi

Satu tablet mengandungi

bahan aktif: trimethoprim 20 mg, 80 mg;

sulfamethoxazole 100 mg, 400 mg,

eksipien: pati kentang, talc, magnesium stearat, polivinil alkohol, metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, propylene glycol.

Penerangan

Tablet dari putih ke putih dengan kemilau kekuningan, bulat, dengan permukaan rata, serong, terukir dengan "Bs" di satu sisi, dengan diameter 7,8 hingga 8,3 mm (untuk dos 120 mg).

Tablet dari putih ke putih dengan warna kilauan kekuningan, bulat, dengan permukaan rata, dengan chamfer, skor dan ukiran "Bs" di atas skor di satu sisi, dengan diameter 12,80 hingga 13,40 mm (untuk dos 480 mg).

Kumpulan farmakoterapeutik

Ubat antibakteria untuk penggunaan sistemik. Sulfonamida dan trimetoprim. Sulfonamides dalam kombinasi dengan trimethoprim dan turunannya. Co-trimoxazole.

Kod ATX J01EE 01

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Kedua-dua komponen ubat cepat diserap dari saluran pencernaan; kepekatan maksimum kedua-dua komponen dalam serum darah dicapai 1-4 jam selepas pengingesan. Isipadu pengedaran trimethoprim adalah kira-kira 130 liter, sulfamethoxazole - kira-kira 20 liter. 45% trimethoprim dan 66% sulfamethoxazole dikaitkan dengan protein plasma.

Taburan kedua-dua sebatian itu berbeza; sulfanilamide diedarkan secara eksklusif di ruang ekstraselular, trimethoprim diedarkan dalam semua cecair badan. Kepekatan trimethoprim yang tinggi diperhatikan, termasuk dalam rembesan kelenjar bronkial, kelenjar prostat dan hempedu. Kepekatan Sulfamethoxazole dalam cecair biologi lebih rendah. Kedua-dua sebatian tersebut muncul pada kepekatan yang berkesan dalam sputum, rembesan vagina, dan cairan telinga tengah.

Isipadu pengedaran sulfamethoxazole adalah 0.36 dm3 / kg, trimethoprim - 2.0 dm3 / kg.

Kedua-dua ubat dimetabolisme di hati, sulfonamida dengan asetilasi dan mengikat dengan asid glukuronik, trimetoprim oleh pengoksidaan dan hidroksilasi.

Kedua-dua ubat ini dikeluarkan dari badan terutamanya melalui buah pinggang, baik melalui penapisan dan oleh rembesan tubular yang aktif. Kepekatan sebatian aktif dalam air kencing jauh lebih tinggi daripada dalam darah. Dalam 72 jam, 84.5% dos sulfonamide yang diterima dan 66.8% trimethoprim diekskresikan dalam air kencing.

Separuh hayat serum masing-masing 10 jam untuk sulfamethoxazole dan 8-10 jam untuk trimethoprim..

Kedua-dua sulfamethoxazole dan trimethoprim memasuki susu manusia dan sistem peredaran janin.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Pesakit tua dan pikun

Dengan fungsi buah pinggang yang normal, jangka hayat kedua-dua komponen ubat berubah sedikit.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang (pelepasan kreatinin 15-30 ml / min), masa paruh kedua komponen ubat meningkat, yang memerlukan penyesuaian dos.

Farmakodinamik

Penyediaan bakterisida gabungan yang mengandungi sulfamethoxazole, sulfonamide bertindak perantaraan yang menghalang sintesis asid folinik dengan persaingan yang kompetitif dengan asid para-aminobenzoik, dan trimethoprim, penghambat reduktase bakteria asid dehidrofolinik, yang bertanggungjawab untuk sintesis asid tetrahidrofolinik aktif secara biologi. Gabungan komponen yang bertindak pada rantai transformasi biokimia yang sama membawa kepada tindakan antibakteria yang sinergis; pertimbangkan bahawa disebabkan oleh gabungan dua bahan aktif, perkembangan ketahanan bakteria lebih lambat daripada pada penggunaan satu bahan aktif.

Co-trimoxazole adalah agen bakteria spektrum luas, aktif terhadap hampir semua kumpulan mikroorganisma - bakteria gram-negatif: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp ;; bakteria gram positif: Staphylococcus spp. dan lain lain. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp. Juga sensitif terhadap ubat...

Petunjuk untuk digunakan

Rawatan penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat:

otitis media akut pada kanak-kanak yang disebabkan oleh strain Str. pneumoniae dan H. influenzae

pemburukan bronkitis kronik pada orang dewasa disebabkan oleh strain rentan Streptococcus pneumoniae

atau H. influenzae jika ubat kombinasi lebih berkesan daripada monoterapi pada pendapat doktor

pneumonia yang disahkan secara mikrobiologi kerana Pneumocystis carinii dan pencegahan jangkitan dengan mikroorganisma ini pada pesakit berisiko tinggi (contohnya, mereka yang dijangkiti AIDS)

jangkitan saluran kencing pada orang dewasa dan kanak-kanak disebabkan oleh strain E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis dan Proteus vulgaris (kecuali jangkitan yang tidak rumit)

jangkitan saluran pencernaan pada orang dewasa dan kanak-kanak yang disebabkan oleh batang Shigella flexneri dan Shigella sonnei, jika terapi antibiotik ditunjukkan), cirit-birit pengembara disebabkan oleh strain enterotoksik Escherichia coli, kolera (sebagai tambahan kepada pengisian cecair dan elektrolit).

Kaedah pentadbiran dan dos

Ubat ini diberikan secara oral selepas makan dengan jumlah cecair yang mencukupi.

Kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun: 240-480 mg 2 kali sehari selepas 12 jam.

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 960 mg sekali, atau 480 mg 2 kali sehari. Dos harian tidak boleh melebihi 1920 mg (4 tablet 480 mg).

Kursus rawatan adalah 7 hingga 10 hari. Pada jangkitan kronik, perjalanan rawatan lebih lama dan bergantung kepada keparahan penyakit.

Dalam penyakit berjangkit akut, perjalanan rawatan adalah 5 hari, jika setelah 7 hari tidak ada peningkatan klinikal, perlu mempertimbangkan untuk memperbaiki rawatan sehubungan dengan kemungkinan ketahanan patogen..

Dos dalam kes khas:

Pneumonia pneumocystis carinii pada orang dewasa dan kanak-kanak:

Dos harian maksimum bagi pesakit yang didiagnosis dengan jangkitan ialah 90-120 mg / kg berat badan Biseptol, dibahagikan kepada bahagian yang diambil setiap 6 jam selama 14 hari.

Pencegahan jangkitan Pneumocystis carinii dan toxoplasmosis:

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 960 mg Biseptol (dua tablet 480 mg) sekali sehari.

Kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun: 960 mg sehari Biseptol, dibahagikan kepada dua dos yang sama 12 jam kemudian selama tiga hari. Dos harian tidak boleh melebihi 1920 mg (4 tablet 480 mg).

Bagi pesakit dengan pelepasan kreatinin 15-30 cm3 / min, dosnya harus dibelah dua, dengan pelepasan kreatinin kurang dari 15 cm3 / min, penggunaan co-trimoxazole tidak digalakkan.

Pesakit warga tua

Ubat ini harus diambil dengan berhati-hati pada pesakit tua kerana peningkatan risiko kesan sampingan, terutama pada pesakit dengan kekurangan ginjal / hati atau mengambil ubat lain pada masa yang sama.

Sekiranya tidak ada arahan khas, dos standard ubat harus diambil.

Kesan sampingan

agranulositosis, anemia aplastik, anemia hemolitik, anemia megaloblastik, eosinofilia, hypoprothrombinemia, leukopenia, methemoglobinemia, neutropenia, trombositopenia, autoimun atau aplastic pancytopenia, granulocytopenia

miokarditis alergi, menggigil, demam ubat, nekrosis kolik pada kulit, kepekaan, reaksi anafilaksis, edema vasomotor, pruritus, ruam alergi, penyakit Schönlein-Henoch, urtikaria, eritema polimorfik, reaksi kulit umum, sindrom pengelupasan Sindrom Johnson, sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik, gejala hipersensitiviti sistem pernafasan, periarteritis nodosa, sindrom seperti lupus, konjungtiva dan hiperemia scleral

cirit-birit, sakit perut, kurang selera makan, loya, pseudo-difteria radang usus, muntah, peningkatan tahap transaminase dan kreatinin serum, keradangan rongga mulut, radang lidah, pankreatitis, hepatitis, kadang-kadang dengan penyakit kuning kolestatik atau nekrosis hati

kristaluria, kegagalan buah pinggang, nefritis interstitial, sindrom nefrotoksik dengan oliguria atau anuria, peningkatan nitrogen bukan protein dan kreatinin serum, peningkatan pengeluaran air kencing (pada pesakit dengan edema jantung)

hipokalemia, hiponatremia, hiperglikemia

apatis, meningitis aseptik, gangguan koordinasi, sakit kepala, kemurungan, kejang, halusinasi, kegelisahan, tinitus, keradangan saraf periferal, pening, kelemahan, keletihan, insomnia

sakit sendi, sakit otot, rhabdomyolysis

tercekik, batuk, paru-paru menyusup.

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap ubat, komponennya, ubat dari kumpulan co-trimoxazole

kerosakan teruk pada parenkim hati, hiperbilirubinemia (pada kanak-kanak)

kegagalan buah pinggang akut di mana mustahil untuk menentukan kepekatan ubat dalam plasma darah

penyakit darah (anemia aplastik, anemia kekurangan B12, agranulositosis, leukopenia)

penerimaan serentak dengan dofetilide

kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (kemungkinan hemolisis)

kehamilan dan penyusuan.

kanak-kanak di bawah 6 tahun

Ubat ini diresepkan dengan berhati-hati sekiranya kekurangan asid folik dalam badan, asma bronkial, penyakit tiroid.

Interaksi dadah

Dofetilide boleh menyebabkan aritmia ventrikel dengan selang QT yang berpanjangan, termasuk torsades de pointes, yang secara langsung berkaitan dengan kepekatan dofelitide dalam plasma darah.

Dengan pemberian diuretik tertentu secara serentak (terutamanya thiazides), risiko trombositopenia meningkat, terutamanya pada pesakit tua dan penuaan.

Biseptol dapat meningkatkan kesan antikoagulan sehingga memerlukan pengubahsuaian dos.

Biseptol menghalang metabolisme fenitoin. Pada pesakit yang menggunakan kedua-dua ubat tersebut, separuh hayat fenitoin meningkat sekitar 39% dan pelepasan fenitoin dikurangkan sekitar 27%.

Biseptol meningkatkan kepekatan pecahan bebas metotreksat dalam serum dengan memindahkannya dari ikatan dengan protein.

Pengaruh terhadap keputusan ujian makmal.

Trimethoprim boleh mengganggu hasil kepekatan metotreksat serum enzimatik, tetapi tidak mempengaruhi mereka ketika ditentukan oleh radioimununasay.

Biseptol dapat membuat penilaian berlebihan sekitar 10% hasil ujian Jaffe dengan picrate asas untuk kreatinin.

Biseptol dapat memperkuatkan kesan ubat hipoglikemik yang diambil secara serentak, turunan sulfonilurea, dan dengan itu meningkatkan risiko hipoglikemia.

Biseptol boleh meningkatkan kepekatan digoxin plasma pada beberapa pesakit tua.

Biseptol boleh mengurangkan keberkesanan antidepresan trisiklik.

Pada pesakit selepas pemindahan buah pinggang yang dirawat dengan Biseptol dan siklosporin, disfungsi sementara dari buah pinggang yang dipindahkan diperhatikan, menunjukkan peningkatan tahap kreatinin serum, yang mungkin disebabkan oleh tindakan trimethoprim.

Biseptol dengan pyrimethamine boleh menyebabkan anemia megaloblastik.

Sulfonamides menunjukkan persamaan kimia dengan beberapa ubat antitiroid, diuretik (acetazolamide dan thiazides), dan ubat antidiabetik oral, yang boleh menyebabkan alergi silang.

arahan khas

Kes-kes komplikasi yang mengancam nyawa yang berkaitan dengan sulfonamida telah dijelaskan, termasuk sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, nekrosis hati akut, anemia aplastik, kerosakan sumsum tulang yang lain, dan kepekaan saluran udara.

Sekiranya, semasa rawatan dengan Biseptol, gejala muncul yang menunjukkan kemungkinan komplikasi, terutama ruam, sakit tekak, demam, sakit sendi, batuk, tercekik atau hepatitis, anda harus berhenti mengambil ubat dan segera berjumpa doktor.

Ia tidak digalakkan untuk digunakan pada radang amandel, faringitis yang disebabkan oleh streptokokus beta-hemolitik kumpulan A kerana ketahanan strain yang meluas.

Penggunaan dengan berhati-hati diperlukan semasa menetapkan co-trimoxazole kepada pesakit dengan kekurangan asid folik (orang tua, orang yang menderita ketergantungan alkohol, sindrom malabsorpsi), porphyria, disfungsi tiroid, asma bronkial dan sejarah reaksi alahan. Sekiranya ruam kulit atau cirit-birit muncul semasa rawatan dengan Biseptol, ia harus dihentikan segera..

Pada pesakit dengan kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat, Biseptol boleh menyebabkan hemolisis.

Pada pesakit tua, risiko kesan sampingan Biseptol yang teruk meningkat, termasuk kerosakan buah pinggang atau hati. Kesan sampingan Biseptol yang paling kerap dilaporkan pada pesakit tua adalah reaksi kulit yang teruk, penindasan sumsum tulang, dan trombositopenia dengan atau tanpa purpura. Mengambil Biseptol dan diuretik bersama-sama meningkatkan risiko purpura.

Pesakit AIDS yang mengambil Biseptol untuk penyakit Pneumocystis carinii cenderung mempunyai kesan yang tidak diingini, terutamanya ruam, demam, leukopenia, peningkatan kadar aminotransferase serum, hipokalemia, dan hiponatremia.

Semasa menetapkan Biseptol kepada pesakit yang sudah menerima antikoagulan, seseorang harus ingat tentang kemungkinan peningkatan kesan antikoagulan. Dalam kes sedemikian, adalah perlu untuk menentukan semula masa pembekuan darah..

Ubat ini tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan intoleransi fruktosa keturunan.

Perhatian diperlukan pada pesakit dengan disfungsi porfiria atau tiroid.

Pada pesakit yang mengambil Biseptol dosis tinggi, kalium serum harus dipantau secara berkala. Dosis besar Biseptol, yang digunakan dalam rawatan pneumonia Pneumocystis, dapat menyebabkan peningkatan kalium serum yang progresif tetapi dapat dibalikkan pada sejumlah besar pesakit. Walaupun mengambil dos ubat yang disyorkan boleh menyebabkan hiperkalemia jika diresepkan dengan latar belakang gangguan metabolisme kalium, kegagalan buah pinggang, atau pemberian ubat secara serentak yang memprovokasi hiperkalemia.

Semasa merawat dengan dos Biseptol dalam jumlah besar, kemungkinan hipoglikemia harus dipertimbangkan, biasanya beberapa hari setelah memulakan rawatan. Risiko hipoglikemia lebih tinggi pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal, penyakit hati, dan kekurangan zat makanan.

Semasa mengambil Biseptol (serta semasa mengambil agen antibakteria lain), enterokolitis pseudomembran dengan keparahan yang berbeza-beza dari ringan hingga mengancam nyawa dapat berkembang, oleh itu, diagnosis penyakit ini tepat pada masanya pada pesakit yang mengalami cirit-birit semasa penggunaan ubat antibakteria adalah penting.

Rawatan dengan agen antibakteria mengubah flora fisiologi usus besar dan boleh menyebabkan peningkatan jumlah batang anaerobik yang berlebihan. Toksin yang dihasilkan oleh Clostridium difficile adalah salah satu penyebab utama enterocolitis..

Dalam kes enterocolitis pseudomembranous ringan, penghentian ubat biasanya mencukupi; dalam kes yang lebih teruk, pembetulan keseimbangan air-elektrolit, pengenalan protein dan agen antibakteria yang aktif terhadap Clostridium difficile (metronidazole atau vancomycin) diperlukan. Jangan berikan ubat yang menghalang peristalsis atau ubat lain yang mempunyai kesan astringen. Produk ini mengandungi parahydroxybenzoates, yang boleh menyebabkan reaksi alergi (ruam, gatal-gatal) dan propilena glikol, yang boleh menyebabkan gejala serupa dengan yang selepas minum.

Pendedahan sinar matahari dan UV yang berlebihan harus dielakkan.

Ciri-ciri pengaruh ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang berpotensi berbahaya.

Semasa menggunakan ubat, kesan sampingan seperti sakit kepala, pening, kejang, kegelisahan dan keletihan mungkin berlaku, oleh itu, penjagaan harus diambil semasa memandu kenderaan dan mekanisme yang berpotensi berbahaya.

Berlebihan

Gejala: kurang selera makan, sakit kolik, mual, muntah, pening, sakit kepala, mengantuk, kehilangan kesedaran. Demam, hematuria, dan kristaluria mungkin muncul. Dalam tempoh kemudian, kerosakan sumsum tulang dan hepatitis boleh berkembang. Penggunaan jangka panjang Biseptol dalam dos yang lama dapat menyebabkan penekanan sumsum tulang, manifestasi trombositopenia, leukopenia atau anemia megaloblastik.

Rawatan: lavage gastrik (tidak lebih dari 2 jam selepas mengambil ubat), minum banyak cecair, diuresis paksa. Pengasidan air kencing mempercepat penghapusan trimetoprim, tetapi dapat meningkatkan risiko penghabluran sulfonamida di ginjal. Gambaran darah, elektrolit serum dan parameter biokimia pesakit harus dipantau. Hemodialisis cukup berkesan, dialisis peritoneal tidak berkesan.

Sekiranya gejala kerosakan sumsum tulang muncul, leucovorin harus digunakan pada dos 5-15 mg sehari.

Bentuk pelepasan dan pembungkusan

Pada 20 tablet dalam jalur lepuh filem polivinil klorida dan aluminium foil. 1 pakej kontur berserta arahan penggunaan di negeri ini dan bahasa Rusia diletakkan di dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 250C.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

Tempoh simpanan

Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Pengilang

Loji farmasi Pabyanitsk Polfa JSC

st. berarak. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Poland

Pemegang Kebenaran Pemasaran:

Loji farmasi Pabyanitsk Polfa JSC

st. berarak. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Poland

Alamat organisasi yang menerima tuntutan daripada pengguna mengenai kualiti produk (barang) di wilayah Republik Kazakhstan